KLINISKA STUDIER FÖR KB2115 HAR STARTATS

Karo Bio har startat kliniska Fas I studier med KB2115 som är en substans med lovande egenskaper för behandling av fetma och höga blodfetter. Det primära målet med studien är att utvärdera tolererbarhet, säkerhet och farmakokinetik samt effekter på höga blodfetter och andra kardiovaskulära riskfaktorer.

Övervikt utgör ett allvarligt hälsoproblem och är i hög grad kopplat till förhöjda nivåer av blodfetter och blodglukos. En följdverkan är en ökad risk för utveckling av hjärt/kärlsjukdomar och diabetes. Behovet av nya läkemedel för behandling av överviktiga personer med förhöjda blodfetter är därför betydande.
Karo Bio har genom en rad olika djurstudier visat att KB2115 ökar kroppens energiförbränning och minskar kroppsvikten samt markant sänker blodfettnivåer och blodsocker. KB2115 verkar genom att selektivt stimulera sköldkörtelhormonreceptorn som är det protein i kroppen som förmedlar effekterna av sköldkörtelhormon. Naturligt sköldkörtelhormon kan emellertid inte användas för att uppnå motsvarande effekter på grund av risken för biverkningar på hjärtat. KB2115 ger inte dessa biverkningar, vilket visats i en omfattande säkerhetsdokumentation. Bakgrunden till de lovande egenskaperna hos KB2115 är att substansen har receptor- och vävnadsselektiva egenskaper och därigenom kan negativa effekter på hjärtat undvikas.
KB2115 har bedömts vara säker i en tidigare Fas I studie på människa, och Karo Bio fortsätter nu det kliniska programmet med en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad Fas I studie på friska men överviktiga män/kvinnor med förhöjda blodfetter. Det primära målet med den nya Fas I studien är att bestämma säkerhet och tolererbarhet på av enkeldoser (Fas Ia) och upprepade orala doser av KB2115 givna över en 14 dagars period (Fas Ib). Utöver säkerhet och tolererbarhet kommer effekter på blodfetter och markörer för metabolism att mätas. Fas Ia med enkeldos omfattar 24 individer och doseringen av dessa har nu inletts. Denna del av studien kommer efter utvärdering att följas upp med Fas Ib med upprepad dosering av ytterligare en grupp på 24 individer.
“Vi är entusiastiska över den fortsatta kliniska utvecklingen av KB2115”, säger Per Olof Wallström, VD för Karo Bio. ”Substansen har en unik profil och en stor potential och det är vår målsättning att utveckla den till ett läkemedel för specifika patientgrupper.”

KARO BIO AB

För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon 08-608 60 20
Per Otteskog, senior vice president
Telefon 08-608 60 18

Fakta om Karo Bio
Karo Bio är ett bolag med verksamhet i Sverige och 76 anställda.
Karo Bio har varit noterat på Stockholmsbörsen (KARO) sedan 1998, och har en ledande position inom området läkemedelsutveckling och nukleära receptorer. Nukleära receptorer är validerade målproteiner för utveckling av läkemedel för många kliniska indikationer och bolaget utvecklar nya och förbättrade terapier för stora marknader med hjälp av egenutvecklad teknologi.
Karo Bio har forskningsprojekt för att ta fram nya läkemedel inom ett flertal terapiområden inkluderande kvinnosjukdomar, cancer, kärlsjukdomar, åderförkalkning och diabetes.
Karo Bio samarbetar med ledande läkemedelsbolag för utvecklingen av produkter och fram till marknadsföringen. Dessa samarbeten tillför Karo Bio kontantinsatser, forskningsfinansiering och milstolpsbetalningar samt royalty på nettoförsäljning när produkterna når marknaden.
Karo Bios strategiska samarbeten inom läkemedelsutveckling omfattar Merck & Co., Inc. och Wyeth Pharmaceuticals.

Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.waymaker.se.