Kvartalsrapport juli-september 2002

KVARTALSRAPPORT juli-september 2002

· Betydande preklinisk framgång uppnådd i samarbetet med Merck &
Co., Inc. Milestonebetalning erhållen.

· Samarbetet med Bristol-Myers Squibb förlängt med sex månader.

· Väsentliga framsteg har gjorts inom explorativ forskning genom
lansering av ett nytt projekt samt genom framgångsrik tillämpning av
Molecular Braille®-teknologin.

· Resultat efter finansnetto förbättrades till -37,4 (-65,0)
MSEK. Rörelseresultatet exklusive goodwillavskrivningar förbättrades med
29,4 MSEK till 21,2 (-8,2) MSEK.

· Koncernens nettoomsättning ökade till 76,8 (47,6) MSEK.

· Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick
till 8,3 (52,8) MSEK. Koncernens kassa och bank samt kortfristiga
placeringar uppgick till 235,2 (306,9) MSEK vid periodens slut.

Verksamheten

Karo Bio är ett ledande företag för framtagning av läkemedel som verkar
via nukleära receptorer. Företaget utvecklar receptor- och
vävnadsselektiva läkemedel för behandling av folksjukdomar. Karo Bio
bedriver verksamhet i Sverige och USA.

Karo Bio har fyra strategiska partnerskap med internationella
läkemedelsföretag för utveckling av nya behandlingsmetoder för
folksjukdomar. Karo Bio driver också flera interna projekt inom olika
kliniska områden där företaget har konkurrensfördelar för upptäckt av
nya läkemedel som verkar genom nukleära receptorer. Explorativ forskning
inom området bedrivs för att kontinuerligt generera nya projekt. Denna
forskning omfattar nya indikationer för klassiska receptorer, men också
upptäckt och karakterisering av nya receptorer.

Strategiska partnerskap

Kvinnosjukdomar – Merck & Co., Inc.
En viktig preklinisk framgång i samarbetet med Merck & Co., Inc. nåddes
i juli, vilket ledde till en milestonebetalning till Karo Bio under det
tredje kvartalet. Karo Bio kan komma att erhålla ytterligare framtida
milestonebetalningar från Merck & Co., Inc., vilka är avhängiga av en
framgångsrik utveckling av substanser fram till och genom kliniska
prövningar, samt godkännande av nya substanser liksom royalty på
försäljningen av sådana substanser.

I oktober 1997 inledde Karo Bio och Merck & Co., Inc. ett treårigt
samarbete för läkemedelsframtagning inom området östrogenreceptorer. I
oktober 2000 förlängdes samarbetet med ytterligare två år. Programmet
har varit framgångsrikt genom att nå sina primära mål, d.v.s.
identifieringen av selektiva substanser för olika östrogenreceptorer med
potential för ett flertal kliniska indikationer.

Forskningssamarbetet är baserat på östrogenreceptorer som mål för
framtagning av läkemedel som framför allt kan vara användbara för
behandling av kvinnosjukdomar. Enligt villkoren i avtalet, vilka
fortsätter att gälla, planeras programmets forskningssamarbetsfas vara
avslutad i slutet av oktober 2002. Merck & Co., Inc. äger ensamrätten
världen över till samtliga substanser som identifierats under samarbetet
och är ansvarigt för den vidare prekliniska och kliniska utvecklingen.

Åderförkalkning – Wyeth Pharmaceuticals
Karo Bio samarbetar med Wyeth Pharmaceuticals i fråga om utveckling av
nya behandlingsmetoder för åderförkalkning, med den nya lever X-
receptorn (LXR) som målprotein. Inriktningen på LXR kan leda till
utveckling av läkemedel för både prevention och behandling av
ederförkalkning. Samarbetet inleddes i september 2001 och betydande
framsteg har hittills gjorts.

Diabetes – Abbott Laboratories
Inom området typ 2-diabetes samarbetar Karo Bio med Abbott Laboratories
med utveckling av läkemedel som kan normalisera leverns förhöjda
glukosproduktion, vilken är associerad med typ 2-diabetes. En lovande
substans har visat sig sänka blodglukosen i djurmodeller för diabetes
genom att sänka leverns glukosproduktion. Prekliniska studier fortsätter
för att fastställa om substansen är en kandidat för klinisk utveckling.

Fetma – Bristol-Myers Squibb
I ett gemensamt samarbete har Karo Bio och Bristol-Myers Squibb riktat
in sig på sköldkörtelhormonreceptorn för behandling av fetma. Naturligt
sköldkörtelhormon ökar kroppens ämnesomsättning och bränner kalorier men
kan inte användas för behandling av fetma på grund av biverkningar på
hjärtat. Karo Bio och Bristol-Myers Squibb har framgångsrikt utvecklat
tekniker för att identifiera substanser som inte ger biverkningar. Den
första substansen för klinisk utveckling drogs tillbaka från fortsatt
utveckling i mars i år och kan komma att ersättas med en alternativ
substans som för närvarande närmar sig de sista stadierna i den
prekliniska utvärderingen. Samarbetet har nyligen förlängts med
ytterligare sex månader.

Tekniklicensiering

Karo Bios Bio Key® teknologi är väl lämpad för högkapacitetstestning.
Teknologin har framgångsrikt tillämpats på över 100 målproteiner inom
Karo Bios interna program samt i samarbeten med åtskilliga amerikanska
och europeiska partners, däribland Aventis Pharma, Bayer AG, GPC Biotech
och Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals. Under perioden har viktiga
vetenskapliga mål uppnåtts i samarbetet med Aventis.

Interna projekt

Manlig hormonersättningsterapi och prostatacancer
Androgenreceptorn (AR) är receptorn för det manliga könshormonet och är
ett betydande målprotein vid behandling av ett stort antal sjukdomar.
Nyckeln till framgång inom det här området är tillgång till know-how
samt teknologier som möjliggör utveckling av receptor- och
vävnadsselektiva läkemedel för viktiga sjukdomar som prostatacancer,
manlig hormonersättningsterapi, akne, alopeci och hirsutism. KaroBio har
en unik position inom området med tillgång till en stark teknologi för
framtagning av läkemedel. Karo Bios teknologi har påtagligt förstärkts
under perioden med receptorstrukturer, identifiering av unika BioKeys®
samt utveckling av Molecular Braille® profiler för val av lovande
substanser. Denna teknologibas är perfekt anpassad för upptäckt och
urval av selektiva läkemedel. Karo Bio innehar också ett exklusivt
patentskydd i Europa för AR som målprotein för nya läkemedel.

Inflammatoriska sjukdomar
Det finns ett stort behov av att förbättra behandlingen av
inflammatoriska sjukdomar. Antiinflammatoriska steroider är de mest
effektiva antiinflammatoriska läkemedel man känner till idag men de har
ett antal biverkningar, vilket begränsar den allmänna användningen av
dessa viktiga läkemedel. Glukokortikoidreceptorn är målet för de
antiinflammatoriska steroiderna och Karo Bio anser att företaget genom
sin ledande teknologi kan ta fram nya och mer selektiva läkemedel med
bibehållna antiinflammatoriska effekter men med signifikant färre
biverkningar. Under perioden har stora framsteg gjorts i fråga om
identifiering av lovande substanser och företaget arbetar intensivt med
att ytterligare förbättra dessa substanser genom att tillverka kemiska
analoger.

Hudsjukdomar
Karo Bio har utvecklat KB002611, vilket är en produkt avsedd för
prevention av steroidinducerad hudatrofi samt för potentiell användning
vid andra hudsjukdomar. Karo Bio marknadsför denna produkt som en
licensieringsmöjlighet för specialistföretag inom området.

Explorativa studier

Karo Bio fortsätter att stärka sin projektportfölj genom intern
läkemedelsframtagning och genom samarbete inom det vetenskapliga
nätverket. Ett nytt projekt har lanserats vilket inom en snar framtid
kommer att marknadsföras som ny möjlighet till nytt strategiskt
samarbete. Betydande framsteg har också gjorts inom ett flertal projekt
genom tillämpning av Molecular Braille®-teknologin. Karo Bio har även
väsentligen utökat sitt substansbibliotek.

Organisation

Vid utgången av perioden hade Karo Bio 135 anställda (126). Av dessa är
37 (36) baserade i USA och 109 (104) verksamma inom forskning.

Resultat, kassaflöde och ställning

Koncernens nettoomsättning för tredje kvartalet ökade med 29,2 MSEK till
76,8 MSEK jämfört med 47,6 MSEK föregående år. Intäktsökningen avser
främst erhållen preklinisk milestonebetalning från Merck & Co., Inc. i
tredje kvartalet innevarande år, även om en milestonebetalning från
Bristol-Myers Squibb redovisades i motsvarande kvartal föregående år.
Båda milestonebetalningarna redovisades i sin helhet som intäkt i
respektive kvartal.

Koncernens kostnader minskade med 0,3 MSEK till 116,0 MSEK (116,3).
Minskningen är nettoeffekten av ökad aktivitet i
forskningsorganisationen och lägre kostnader i övriga organisationen.

Rörelseresultatet för tredje kvartalet förbättrades till -39,2 (-68,6)
MSEK. Rörelseresultatet exklusive avskrivning av goodwill uppgick till
21,2 (-8,2) MSEK. Avskrivning av goodwill uppgår till 60,4 MSEK och
inkluderas i rörelsekostnaderna och redovisat rörelseresultat.

Finansnettot för tredje kvartalet uppgick till 1,8 (3,6) MSEK.
Valutakurseffekter hänförliga till skulder i US dollar är inkluderade i
finansnettot, vilket leder till ett lägre finansnetto i kombination med
den relativt låga avkastningen på räntemarknaden jämfört med tidigare
perioder.

Kassaflödet från den löpande verksamheten för tredje kvartalet uppgick
till 8,3 (52,8) MSEK. Det starka kassaflödet i tredje kvartalet 2002 är
främst nettoeffekten av ökade intäkter och förändringar i
rörelsekapitalet. Det mycket starka kassaflödet i tredje kvartalet 2001
är hänförligt till erhållandet av kontantinsats från Wyeth
Pharmaceuticals, vilket hade en avsevärd effekt på förändring av
rörelsekapital. Faktorer med betydande effekt på förändring i
rörelsekapitalet 2002 är minskningen av förutbetalda intäkter,
huvudsakligen avseende kontantinsatser som erhållits men ännu inte
redovisats som intäkter, och minskning av leverantörsskulder.

Investeringar i inventarier uppgick till 0,3 (9,2) MSEK.

Koncernens kassa och bank samt kortfristiga placeringar uppgick till
235,2 (306,9) MSEK vid periodens slut, medan motsvarande belopp för
föregående kvartal uppgick till 227,2.

Resultat per aktie för kvartalet uppgick till -3,11 (-5,41) SEK, baserat
på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier och exklusive
utspädning. Koncernens soliditet vid periodens slut var 79,6% (81,3%)
och eget kapital per aktie var vid periodens slut 29,70 (53,57) SEK.

Eget kapital

Bundet eget kapital ökade under kvartalet med 12 kSEK genom utnyttjande
av teckningsoptioner.

Vid periodens utgång fanns teckningsoptioner motsvarande 358 777 aktier
utestående. Teckningsoptionerna utfärdades i samband med förvärvet av
Karo Bio USA, Inc. under 2000 (21 144 teckningsoptioner) och införandet
av Incitamentsprogram 2001 (340 000 teckningsoptioner). De utställda
teckningsoptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie för
2002, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring
av resultatet per aktie.

Bolagets aktiekapital uppgick härefter till 60 263 285 SEK vid periodens
slut, motsvarande 12 052 657 aktier med ett nominellt värde på 5 SEK.
Totalt uppgick koncernens eget kapital till 358,0 (643,9) MSEK vid
periodens slut.

Redovisnings- och värderingsprinciper

Denna kvartalsrapport har upprättats i enlighet med Redovisningsrådets
rekommendation RR 20 för delårsrapporter. De redovisnings- och
värderingsprinciper som tillämpats följer årsredovisningslagens
bestämmelser samt Redovisningsrådets rekommendationer och uttalanden.
Samma redovisningsprinciper har använts som för årsredovisningen för
2001.

Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande
period förra året. Belopp är uttryckta i svenska kronor (SEK) eller
tusental (kSEK) eller miljontal (MSEK) kronor i enlighet med vad som
angivits.

Finansiell information

Karo Bio avser att distribuera finansiella rapporter enligt följande.

Kvartalsrapport oktober – december
och bokslutskommuniké 2002 7 februari 2003

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns
tillgänglig på Karo Bios hemsida www.karobio.se

————————————————————
Denna information skickades av Waymaker https://www.waymaker.se
Följande filer finns att ladda ned:
https://www.waymaker.net/bitonline/2002/10/16/20021016BIT00060/wkr0001.doc Hela Rapporten
https://www.waymaker.net/bitonline/2002/10/16/20021016BIT00060/wkr0002.pdf Hela Rapporten