Delårsrapport 1 januari – 30 september, 2000

1 JANUARI – 30 SEPTEMBER, 2000

De prekliniska studierna i projektet med Bristol Myers Squibb (BMS) har
framgångsrikt genomförts och en IND (ansökan om att få starta kliniska
prövningar) är under sammanställning.

Karo Bio har förvärvt en exklusiv europeisk licens för receptorn för
manligt könshormon (androgenreceptorn) som målprotein för
läkemedelsutveckling.

Nettomsättningen för perioden ökade till 73.3 (46.0) MSEK.

Periodens kassaflöde från löpande verksamhet var -41.1 (-24.8) MSEK. Till
följd av goodwillavskrivningar om 133,8 (3,8) MSEK försämrades periodens
resultat efter finansnetto till -172,3 (-32,2) MSEK.

Verksamheten

Nukleära receptorer är validerade målproteiner för läkemedelsutveckling
och ett antal betydelsefulla läkemedel verkar via dessa receptorer. Det
finns emellertid ett stort behov av förbättringar gällande biverkningar,
effekt och möjligheten att behandla sjukdomar där det idag saknas
tillfredsställande behandlingsmetoder. Möjligheten att utveckla nya och
förbättrade läkemedel är beroende av tillgång till avancerade teknologier.
Inom detta område har Karo Bio en ledande roll med tillgång till
receptorstrukturer, eget röntgenkristallografiskt laboratorium,
läkemedelskemi samt biokemiska och cellulära system för urval av de mest
lovande läkemedelssubstanserna.

Karo Bio skall behålla och förstärka sina konkurrensfördelar och expandera
sin verksamhet inom området nukleära receptorer. Detta är bakgrunden till
förvärvet av Novalon Pharmaceuticals och etablerandet av Karo Bio USA. Det
integrerade bolaget står nu starkare inom områden som screening
(högkapacitetstestning av substansbibliotek), selektion av de mest lovande
substanserna samt beträffande utvärdering av målproteiner som
identifierats inom genomforskningen. Detta har lett till en förstärkning
av pågående projekt men också till start av flera nya projekt gällande nya
receptorer och indikationer. Antalet anställda har ökat till 120 jämfört
med 80 vid årets slut 1999 och 81 30 september 1999.

Bolaget driver sex olika forskningsprogram:

Östrogenreceptorer (ER):
Bl a kvinnosjukdomar, t ex klimakteriebesvär, benskörhet,
hjärt/kärlsjukdomar samt cancer.
Sköldkörtelhormonreceptorer (THR):
Hjärtarytmi, metabola sjukdomar, glaukom och hudsjukdomar.
Glukokortikoidreceptorn (GR):
Åldersdiabetes och inflammatoriska sjukdomar.
Nya projekt/Forskning
Nya indikationer för klassiska nukleära receptorer samt upptäckt och
karaktärisering av nya receptorer.
Infektionsprogram:
Utveckling av nya antibiotika.
Genomics:
Identifiering och utveckling av läkemedelssubstanser som verkar via nya
målproteiner.

Projekt i samarbete med partners
Abbott Laboratories – åldersdiabetes (GR)
Samarbetet med Abbott har fortskridit väl sedan starten av programmet den
1 januari i år. Programmet har som mål att utveckla leverselektiva
antagonister för glucocorticoidreceptorn. Karo Bio har tidigare visat att

leverselektiva glucocorticoidantagonister sänker glukosnivåerna i
diabetiska djur. Nya vetenskapliga data från olika forskningsgrupper
stöder rationalen för att inrikta sig på levern som ett målorgan. Studier
i knock out-möss har t.ex. givit nya pusselbitar för förståelsen av hur
typ 2 diabetes uppkommer. Med sådana djur har man lyckats visa att levern
spelar en nyckelroll vid uppkomsten av typ 2 diabetes.

Merck & Co. -östrogeneceptorer (ER)
Projektet fortsätter att göra framsteg. Nyligen genomförda studier på
Merck antyder att östrogenreceptorsubtyper kan vara viktiga targets för
läkemedelsutveckling. På det vetenskapliga fältet inom området
kvinnosjukdomar har man fokuserat sig på rollerna för den klassiska
receptorn och den av Karo Bio patenterade betareceptorn. Denna forskning
har ökat vår förståelse av betydelsen av receptorerna vid hälsa och
sjukdom.
Bristol-Myers Squibb – metabola sjukdomar (THR)
Detta samarbete är inriktat på fetma och metabola sjukdomar genom
utveckling av nya agonister för sköldkörtelhormonreceptorn. Substanser för
kliniska prövningar har valts ut och sammanställningen av en ansökan om
att få starta kliniska prövningar har inletts. Den första prioriterade
indikationen är fetma där det finns ett stort kliniskt behov. Förutom
framgången i den prekliniska utvecklingen och påvisandet att konceptet
fungerar så har projektet också genererat viktig vetenskaplig information
som kan leda till nya marknadsmöjligheter i form av ytterligare
indikationer.

Övriga samarbeten
BioKey-teknologin som utvecklats av Karo Bio USA är en ny assay-teknologi
som utnyttjas i en rad samarbeten som berör utveckling av läkemedel mot
nya proteiner som identifierats inom genomforskningen. Karo Bio USA
samarbetar för närvarande med följande bolag: Bayer AG, Millennium
Pharmaceuticals Inc., Novartis Research Foundation, Ares Serono, GPC
Biotech AG och Nov Immune.

INTERNA PROJEKT
Hudsjukdomar-THR
Den kliniska fas II studien för behandling av hudförtunning fortskrider
enligt plan. Resterande patienter skall behandlas och utvärderas under
hösten. Detta gäller även den mekanistiska fas I studie som fortgår
parallellt. Denna studie är inriktad på en utvärdering av hur produkten
påverkar strukturella proteiner i huden. Dessa proteiner är viktiga för
uppbyggnad och bevarande av en frisk hud.

Hjärtarytmi-THR
Läkemedelssubstansen KB130015 är en lovande substans för behandling av
hjärtarytmi och Karo Bio söker för närvarande en partner för den kliniska
utvecklingen. Förutom denna substans så är Karo Bio engagerad i utveckling
av nya substanser som är inriktade på subtyper.

Glaukom-THR
Djurstudier i kaniner med olika beredningar för ögondroppar har avslutats.
En rapport sammanställs före årets utgång.

Infektionssjukdomar
Programmet har som mål att utveckla nya bredspektrumantibiotika. Behovet
är mycket stort på grund av utvecklingen av resistens mot antibiotika som
för närvarande används kliniskt. Ett antal nya bakteriella målproteiner
har identifierats och validerats i programmet. En omfattande screening av
substansbibliotek har också lett till identifiering av nya lovande kemiska
strukturer.

Explorativ forskning
Karo Bio fortsätter, i nära samarbete med sitt akademiska nätverk, att
utvärdera nya receptorer och projekt. Ett nytt viktigt tillskott är
förvärvandet av en exklusiv europeisk licens för receptorn för manligt
könshormon (AR). Detta gör det möjligt för Karo Bio att inrikta sig på
områden som t.ex. prostatacancer, hormonersättningsterapi samt acne. Andra
projekt är inflammation med GR som målprotein, hjärtsvikt/högt blodtryck

med inriktning på MR (mineralkortikoidreceptorn) samt orphan receptorn LXR
för metabola sjukdomar. Dessa områden har väsentligen stärkts genom
tillgången till teknologi från Karo Bio USA.

Under perioden har Karo Bio också löst ett antal nya receptorstrukturer
med olika substanser vilket väsentligen har ökat möjligheterna att
utveckla nya och selektiva läkemedelssubstanser. Detta arbete har
bedrivits internt med utrustning som installerats tidigare i år.

Karo Bio USA Inc.
Molecular Braille teknologin för läkemedelsutveckling är nu inriktad på
nukleära receptorer. Denna viktiga teknologi kommer att utnyttjas vid
bägge forskningslaboratorierna.

Dessutom fortsätter USA-gruppen med att vidareutveckla sin teknologi för
screening av stora substansbibliotek med företagets BioKey assays. För
närvarande har screeninggruppen slutfört utvecklingen av 11 assays för
målproteiner som identifierats inom genomforskningen. Dessa assays används
för identifiering av nya bredspektrumantibiotika. Ett motsvarande antal
assays har utvecklats för olika samarbetspartners.

INTÄKTER OCH RESULTAT

Novalon Pharmaceutical Corporation (Karo Bio USA Inc.) förvärvades via en
apportemission. Bokförd köpeskilling, inklusive transaktionskostnader,
uppgår till 971 MSEK och förvärvet resulterade i förvärvsgoodwill om 963
MSEK vilken skrivs av under en treårsperiod från den dag bolaget
konsolideras, den 1 maj 2000. Koncernens nettoomsättning under perioden
uppgick till 73,3 (46,0) MSEK och moderbolagets till 70,4 (46,0) MSEK. I
intäkterna ingick en engångsbetalning från Abbott som utbetalades i
januari. Koncernens kostnader inklusive goodwill ökade till 253,1 (84,2)
MSEK. De största posterna utgör avskrivning på goodwill, kostnader i Karo
Bio USA, som konsolideras från den 1 maj, lönekostnader till följd av
personalökning sedan 1999, programvaror för kemiverksamheten och olika
success fees. Den sistnämnda posten har redovisats som en ”övrig
rörelsekostnad”. Vidare kan nämnas att nya lokaler togs i anspråk vid
årsskiftet samt att den ökade forskningsverksamheten gör att inköpen av
kemikalier och förbrukningsmaterial ökat.

Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten för perioden är -41,1
(-24,8) MSEK.

Till följd av avskrivning om 133,8 MSEK på goodwill från Novalonförvärvet
försämrades dock koncernens resultat till -172,3 (-32,2) MSEK. För
moderbolaget blev resultatet -17,9 (-28,3) MSEK och skillnaden mellan
koncern och moderbolag utgörs främst av goodwillavskrivningarna om totalt
137,7 (3,9) MSEK.

Periodens resultat per aktie uppgick till -16:30 (-3:51) SEK beräknat på
genomsnittligt antal aktier. Till följd av det negativa resultatet och
ackumulerade förlustavdrag i koncernen om totalt 496 MSEK har periodens
resultat ej belastats med skatt.

LIKVIDITET OCH EGET KAPITAL

Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick den 30
september 2000 till 331,4 MSEK (187.8 per den 31 december 1999). Det egna
kapitalet uppgick den 30 september till 1.186,9 MSEK (209.2 MSEK per den
31 december 1999).

Bolagets aktiekapital om 59.931.405 SEK fördelas på 11.986.281 aktier a
nominellt 5 SEK. Därutöver finns teckningsoptioner motsvarande 170.153
aktier utställda.

INVESTERINGAR

Koncernens och moderbolagets investeringar i inventarier uppgick under
perioden till 5,2 (2,1) MSEK respektive 4,4 (2,1) MSEK. Investeringarna

har främst avsett utrustning för röntgenkristallografi samt datorer för de
programvaror som införskaffats till kemiverksamheten.

KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN

Bokslutskommuniké för 2000 8 februari, 2001

Rapporten har ej granskats av bolagets revisor.

KONCERNENS RESULTATRÄKNING (KSEK)
JANUARI – SEPTEMBER HELA ÅRET
2000 1999 1999
Nettoomsättning 73 358 46 038 72 979

Rörelsens kostnader
Marknadsföringskostnader -7 568 -4 800 -6 614
Administrationskostnader -14 658 -8 860 -11 721
Forsknings- och -229 130 -70 568 -95 694
utvecklingskostnader
Övriga rörelsekostnader -1 781 – -1 485
-253 137 -84 228 -115 514

Rörelseresultat -179 779 -38 190 -42 535

Finansiella poster 7 472 5 944 7 405

Resultat efter finansiella -172 307 -32 246 -35 130
poster

Skatter – – –

RESULTAT -172 307 -32 246 -35 130
Avskrivningar enligt plan
ingående i
rörelsens kostnader 143 818 9 357 12 193
(varav avskrivning på goodwill137 658 5156)

KONCERNENS BALANSRÄKNING (KSEK)
Tillgångar 30 sept 30 sept 200031 dec 1999
2000
Immateriella 857 115 32 873 31 558
anläggningstillgångar
Inventarier 23 387 14 761 17 155
Rörelsefordringar 15 726 11 321 8 966
Likvida medel och kortfristiga331 355 182 297 187 846
placeringar
SUMMA TILLGÅNGAR 1 227 583241 252 245 525

Skulder och eget kapital
Eget kapital 1 186 872212 039 209 175
Låneskuld och leasing 4 374 – –
Rörelseskulder 36 337 29 213 36 350
SUMMA SKULDER OCH
EGET KAPITAL 1 227 583241 252 245 525
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS (KSEK)

JANUARI – SEPTEMBER HELA ÅRET
2000 1999 1999
Rörelseresultat före -179 779 -38 190 -42 535
finansiella poster
Avskrivningar 143 818 9 357 12 193
Övriga ej – – -10
likviditetspåverkande poster
-35 961 -28 833 -30 352
Erhållen ränta 5 605 4 873 11 300
Erlagd ränta -312 -131 -488

5 293 4 742 10 812
Förändring av rörelsekapital -10 477 -701 4 204
KASSAFLÖDE FRÅN DEN
LÖPANDE VERKSAMHETEN -41 145 -24 792 -15 336

Investeringar i materiella -5 242 -2 041 -5 948
anläggningstillgångar
Investeringar i dotterbolag -6 972 – –
KASSAFLÖDE FRÅN
INVESTERINGSVERKSAMHETEN -12 214 -2 041 -5 948

Nyemission 196 868 – –
PERIODENS KASSAFLÖDE 143 509 -26 833 -21 284

LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS 331 355 182 297 187 846
SLUT

NYCKELTAL
Soliditet, % 96 88 85
Eget kapital per aktie, SEK 99:02 23:10 22:79
Resultat per aktie, -16:30 -3:51 -3:83
genomsnittligt antal aktier,
SEK
Resultat per aktie, vid fullt -16:18 -3:51 -3:83
opitonsutnyttjande, SEK
Antal aktier, genomsnitt * 10 572 9 177 9 177
Antal aktier, periodens utgång11 986 9 177 9 177
*
Antal aktier, genomsnitt vid 10 652 9 177 9 177
fullt optionsutnyttjande*
Antal aktier, periodens utgång
vid
fullt optionsutnyttjande* 12 156 9 177 9 177

* tusental

Huddinge den 10 oktober 2000

Torben Jørgensen
Verkställande Direktör

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Torben Jørgensen,
tel 08-608 60 20, 070-7490811 , eller Per Otteskog, Senior Vice President
Investor Relations, tel 08-608 6018, 070-6327527

Hemsida: https://www.karobio.se

————————————————————
Denna information skickades av BIT https://www.bit.se
Följande filer finns att ladda ned:
https://www.bit.se/bitonline/2000/10/17/20001017BIT00080/bit0001.doc
https://www.bit.se/bitonline/2000/10/17/20001017BIT00080/bit0002.pdf