KARO BIO FÅR KLARTECKEN FÖR KLINISKA STUDIER MED KB2115

Läkemedelsverket har godkänt Karo Bios ansökan för start av en klinisk fas I b studie med läkemedelskandidaten KB2115 på överviktiga försökspersoner med förhöjda blodfetter. Den primära målsättningen med studien är att bedöma tolererbarhet och säkerhet samt farmakokinetik och effekt på viktiga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.

Övervikt utgör ett allvarligt hälsoproblem och är i hög grad kopplat till förhöjda blodfetter och höga glukosnivåer i blodet. En av följdverkningarna är att riskerna för utveckling av hjärt-kärlsjukdomar och diabetes ökar markant. Problemet är ökande i västvärlden och går allt längre ner i åldrarna. Behovet av nya läkemedel för att behandla överviktiga patienter med höga blodfetter är därför betydande.
Karo Bio har genom en rad olika djurstudier visat att KB2115 ökar kroppens energiförbränning och minskar kroppsvikten samt markant sänker blodfettnivåer och blodsocker. KB2115 verkar genom att selektivt stimulera sköldkörtelhormonreceptorn som är det protein i kroppen som förmedlar effekterna av sköldkörtelhormon. Naturligt sköldkörtelhormon kan emellertid inte användas för att uppnå motsvarande effekter på grund av risken för biverkningar på hjärtat. KB2115 ger inte dessa biverkningar vilket visats i en omfattande säkerhetsdokumentationen. KB2115 har dessutom bedömts vara säker i en fas I a studie på människa. Bakgrunden till de lovande egenskaperna hos KB2115 är att substansen är skräddarsydd för att selektivt verka genom sköldkörtelhormonreceptorn beta i stället för alfareceptorn som ger negativa effekter på hjärtat.
”KB2115 är en mycket potent substans med en unik och lovande profil för behandling av både fetma och höga blodfetter” säger Per-Olof Wallström, verkställande direktör i Karo Bio. ”Detta innebär en markering av Karo Bios strategiskifte i och med att vi nu tar ansvar för klinisk utveckling av egna substanser fram till kliniska data i patienter i Fas 2.”

KARO BIO AB

För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon 08-608 60 20
Per Otteskog, senior vice president
Telefon 08-608 60 18